(BE) FC1400
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FC1400.EN.LP
HS.CODE: 90181200
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Produktdetails
Für Humanprodukte
Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).
Artikelnummer (SKU): 110215-020000
GMDN: 43958
EMDN: Z12080101
UDI-DI: 880927694FC14LB
Produktname: FC1400
EMDN: Z12080101
UDI-DI: 880927694FC14LB
Produktname: FC1400
Hersteller: Bionet Co., Ltd.
-SRN: KR-MF-000013439
Bevollmächtigter Vertreter (EC-REP): CMC Medical Devices & Drugs S.L.
-SRN: ES-AR-000000293
CE-Informationen
-Klassenkennzeichnung: Class IIb, Rule 10 according to EU MDR ANNEX VIII
-CE-Zertifikat: 2025-MDR/QS-017 CE2265
-Konformitätserklärung (DoC): BN-DOC-FC14
-SRN: KR-MF-000013439
Bevollmächtigter Vertreter (EC-REP): CMC Medical Devices & Drugs S.L.
-SRN: ES-AR-000000293
CE-Informationen
-Klassenkennzeichnung: Class IIb, Rule 10 according to EU MDR ANNEX VIII
-CE-Zertifikat: 2025-MDR/QS-017 CE2265
-Konformitätserklärung (DoC): BN-DOC-FC14
Handbuchinformationen
-DE
-DE
Hinweis: Die Online-Beschreibung ersetzt nicht die offizielle Gebrauchsanweisung (IFU). Bitte verwenden Sie die vollständigen DE/EN-Handbücher.
Lieferinformationen
-Kostenloser Versand innerhalb Deutschlands
-Abmessungen und Gewicht: 420 × 400 × 220 mm, 8,0 kg
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Garantiebedingungen
CODE: BE-CS-260625-BBOI
Reparatur- und Serviceanfrage
Komponenten (SKU Category Name)
-Standard
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152600-011800 · Stromversorgung · Netzkabel (2,5 m)
152600-030400 · Stromversorgung · Netzadapter / Eingang 100–240 V, 50–60 Hz, 1,5 A / Ausgang 18 V, 2,8 A
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-Option
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151900-009070 · Batterie · Wiederaufladbarer Li-Ionen-Akku 10,8 V / 3250 mAh / 3BL335-BIO-4
**Merkmale**
Echtzeitüberwachung
Ermöglicht die gleichzeitige Erfassung der fetalen Herzfrequenzen von Zwillingen und der Uteruskontraktionen und liefert sofortige Daten für klinische Beurteilungen.
Benutzerfreundliche Oberfläche
Das 7-Zoll-Farbdisplay mit Touchscreen-Funktion, ergänzt durch 10 intelligente Tasten zur Steuerung von 16 Funktionen, gewährleistet eine intuitive Bedienung.
Datenmanagement
Ausgestattet mit einem integrierten Drucker für leicht lesbare Ausdrucke im B4-Format und einem internen Speicher, der bis zu 72 Stunden Daten speichern kann.
Ein USB-Anschluss ermöglicht eine einfache Übertragung der Testergebnisse auf einen PC zur Einbindung in elektronische Krankenakten (EMR).
Automatische Funktionen
Erkennt automatisch fetale Bewegungen und führt eine TOCO-Nulllage durch, wodurch der manuelle Anpassungsaufwand für das Personal reduziert wird.
CTG-Interpretation
Bietet eine Kardiotokographie-(CTG)-Interpretation mit automatischen Empfehlungen für Non-Stress-Tests (NST).
**Spezifikationsdaten**
Kurze Beschreibung
Das FC1400 ist ein Fetalmonitor zur gleichzeitigen Überwachung der fetalen Herzfrequenzen und der Uteruskontraktionen.
Er bietet eine intuitive Bedienung über Touchscreen, automatische CTG-Analyse und flexible Datenübertragung für den professionellen Einsatz in Klinik und Geburtshilfe.
Hauptmerkmale
Echtzeitüberwachung für die gleichzeitige Erfassung von Zwillings-Herzfrequenzen und Uteruskontraktionen
Benutzerfreundliches 7-Zoll-Farb-TFT-Touchscreen mit 10 Smart Keys zur Steuerung von 16 Funktionen
Integrierter Thermodrucker für B4-Diagramme und 72 Stunden Datenspeicherung
Automatische Erkennung fetaler Bewegungen und TOCO-Nulllage zur Reduzierung manueller Eingriffe
CTG-Analyse mit automatischer Auswertung von Baseline, Beschleunigungen und Verzögerungen
Datenübertragung über LAN, Wi-Fi, USB und SD-Karte
Physische Daten
Abmessungen: 290 mm (B) × 92 mm (T) × 300 mm (H)
Gewicht: 2,9 kg
Display: 7-Zoll-Farb-TFT-Touchscreen
Auflösung: 800 × 480 Pixel
Bedienelemente: Netzschalter, Funktionstasten (Smart-Key-Panel)
Angezeigte Informationen: Datum/Uhrzeit, Patientenname oder -ID, Bett-ID, USB-Verbindung, Netzwerkstatus, Alarmparameter, Batteriekapazität, FHR-/UC-Parameter, FHR-Trends und Echtzeitdarstellung der Uteruskontraktionen
Leistungsdaten
FHR (fetale Herzfrequenz): Ultraschall gepulster Doppler
Messmethode: Autokorrelation
Messbereich: 50–210 bpm (±2 %)
Betriebsmodus: PWD-Modus
UC (Uterine Kontraktion): Externer Transducer mit Dehnungsmessstreifen
Referenzsteuerung: One-Touch-Auto-Zeroing
Messbereich: 0–99
Ultraschallsonde: 7-Kristall-Typ
Frequenz: 1,0 MHz
Pulswiederholfrequenz: 3125 Hz
Räumliche Intensität (SPTA): <10 mW/cm²
Automatische CTG-Analyse
Durchschnittliche Basislinie der fetalen Herzfrequenz
Anzahl der Uteruskontraktionen
Anzahl der Beschleunigungen
Anzahl der Verzögerungen (spät, früh, variabel)
CTG-Analyseergebnisse werden alle 10 Minuten gedruckt
Datenmanagement
Datenspeicher: Speicherung bis zu 72 Stunden
Kommunikation: LAN, Wi-Fi, USB, SD
Drucker
Geschwindigkeit:
1, 2, 3 cm/min (Echtzeit)
20 cm/min (Kurve, 1 cm/min Einstellung)
30 cm/min (Kurve, 2 oder 4 cm/min Einstellung)
Auflösung: Thermodruck (Rolltyp-Berichtspapier)
Umgebungsbedingungen
Betriebstemperatur: 10–40 °C
Lagertemperatur: –20–60 °C
Luftfeuchtigkeit im Betrieb: 30–85 %
Luftfeuchtigkeit bei Lagerung: 10–95 %
Betriebsdruck: 700–1060 hPa
Lagerdruck: 500–1060 hPa
Stromversorgung
Netzadapter: Nur BridgePower Corp. BPM050S18F02 verwenden
Netzspannung: 100–240 V AC
Stromaufnahme: 1,5–0,7 A
Frequenz: 50/60 Hz
Batterie: Wiederaufladbarer Lithium-Ionen-Akku, 10,8 V / 3.250 mAh
Ladezeit: 4 Stunden
Entladezeit: 2 Stunden
Hinweise
Alle über ekgdirekt.de angebotenen Zubehörteile sind ausschließlich für Bionet-Geräte bestimmt.
Die Verwendung mit anderen Geräten ist nicht zulässig und führt zum Ausschluss jeglicher Garantie- oder Ersatzansprüche.
Bei einer Serviceanfrage muss der Kunde die Seriennummer (oder eine gleichwertige Identifikationsinformation) des Hauptgeräts angeben.
Ohne diese Angaben kann eine Bearbeitung oder Garantiegewährung nicht erfolgen.
Für Zubehörprodukte beachten Sie bitte die Bedienungsanleitung des jeweiligen Hauptgeräts.
Benutzerhandbücher, die von Drittanbietern separat herausgegeben werden, können möglicherweise nicht in deutscher Sprache verfügbar sein.
Alle Beschreibungen richten sich nach der offiziellen Bedienungsanleitung.
Online bereitgestellte Informationen können Fehler enthalten.
Für sicherheitsrelevante oder wichtige Fragen wenden Sie sich bitte im Voraus an: shop@bionet-europe.com
Dokumente, die im Rahmen der Einhaltung des Medizinprodukterechts übermittelt werden, dürfen ausschließlich vom vorgesehenen Empfänger eingesehen werden.
Wichtige Unterlagen werden nur an den tatsächlichen Käufer weitergegeben.
Eine unbefugte Weitergabe, Vervielfältigung oder Veröffentlichung solcher Dokumente ist untersagt und kann rechtliche Folgen haben.
Zubehörteile für den menschlichen Gebrauch dürfen nicht für Tiere verwendet werden.
Zubehörteile für den veterinärmedizinischen Gebrauch dürfen nicht für Menschen verwendet werden.
Diese Trennung dient der Erfüllung von Sicherheits- und Rechtsanforderungen.
Der Anwender trägt die alleinige Verantwortung für Risiken oder Schäden, die aus einer unsachgemäßen oder gemischten Nutzung entstehen.
Bei Zubehörteilen, die sowohl für den menschlichen als auch für den veterinärmedizinischen Gebrauch vorgesehen sind, ist eine gemischte Verwendung nach der ersten Zweckfestlegung nicht zulässig.
Ein Produkt, das bereits bei Tieren verwendet wurde, darf nicht erneut für den menschlichen Gebrauch eingesetzt werden – und umgekehrt.
Der Anwender ist für die sichere Anwendung und alle Folgen einer gemischten Nutzung allein verantwortlich.
