Brio X30

Name: Brio X30
Brand: Bionet Co., Ltd.
SKU: 110370-030000
Price: 2189.0 EUR
Availability: InStock

2.189,00€

Der Brio X30 ist ein kompakter 8-Zoll-Patientenmonitor mit bis zu 5 Wellenformen für die Patientenüberwachung in klinischen und mobilen Umgebungen. Mit erweiterbaren EKG-, SpO2-, NIBP-, IBP- und EtCO2-Modulen, integriertem EWS/GCS und dem patentierten Bionet ST-Map bietet er zuverlässige Diagnostik. MDR Class IIb zertifiziert.

HS CODE: 9018 1910

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Produktdetails

1. PRODUKTÜBERSICHT

Der Brio X30 ist ein kompakter Patientenmonitor mit 8-Zoll-kapazitivem Touchscreen, der für die umfassende Patientenüberwachung in klinischen und mobilen Umgebungen entwickelt wurde. Das Gerät bietet die gleichzeitige Anzeige von bis zu 5 Wellenformen, eine intuitive Bedienung über Touchscreen und hohe Zuverlässigkeit für präzise Diagnostik und schnelle klinische Entscheidungen. Mit dem patentierten Bionet ST-Map zur Visualisierung von ST-Abweichungen und Ischämieorten, integrierten Scoring-Tools wie Early Warning Score (EWS) und Glasgow Coma Scale (GCS) sowie erweiterbaren Modulen für EtCO2, IBP und Temperatur bietet der Brio X30 eine flexible Lösung. Die zentrale Überwachungsfunktion mit Echtzeit-Datenaustausch für bis zu 32 Monitore und robuster Verschlüsselung ermöglicht sichere Netzwerkkommunikation. Das kompakte Design macht den Monitor ideal für Rettungsdienste und Aufwachräume.

2. PRODUKTMERKMALE

Anzeige von bis zu 5 Wellenformen gleichzeitig
Intuitive Bedienung über kapazitiven 8-Zoll-Touchscreen (1024 × 600)
Speicherung von bis zu 1.000 Trend-Snapshots für sofortige Trendanalyse
Early Warning Score (EWS) und Glasgow Coma Scale (GCS) integriert
Bionet-patentierte ST-Map zur Visualisierung von ST-Abweichungen und Ischämieorten
Echtzeit-Datenaustausch (bis zu 32 Monitore) über LAN / WLAN
Zentrale Überwachung mit robuster Verschlüsselung und Cybersicherheit
Erweiterbare Module: EtCO2 (Mainstream / Sidestream), IBP, Temperatur
Standard-Parameter: EKG, Atmung, SpO2, NIBP, 2-Kanal-Temperatur, 2-Kanal-IBP
Kompakte Bauweise für EMS- und Aufwachräume
Optional: Druckermodul und BM Central Pro Zentralsoftware
IBP- und EtCO2-Überwachung mit Unterstützung für externe Drucker

3. TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN

Physische Abmessungen und Gewicht

Lieferumfang: 340 × 260 × 490 mm, 8,0 kg
Gerät: 237 mm (B) × 221 mm (T) × 136,5 mm (H), 2,0 kg
Display: 8-Zoll kapazitiver Touchscreen
Auflösung: 1024 × 600 Pixel
Bedienelemente: Power-Taste, Drehknopf, Alarm-Taste, Snapshot-Taste, NIBP-Taste
Wellenformen: bis zu 5 (z. B. EKG, SpO2, Atmung, EtCO2 oder 2 CH IBP)
Schreibrate: 6,25 / 12,5 / 25 / 50 mm/s

3.2 Stromversorgung und Konnektivität

Netzspannung: 100–240 V AC, 50 / 60 Hz, < 35 W Leistungsaufnahme, 1,5–0,75 A Stromstärke
Batterie: Wiederaufladbarer Lithium-Ionen-Akku 10,8 V / 3.250 mAh oder 6.500 mAh, bis zu 10 Stunden Betriebsdauer, ca. 3 Stunden Ladezeit (bei ausgeschaltetem Gerät)
Anschlüsse: AC-Eingang, LAN, HDMI-Ausgang, 2x USB-2.0, Druckermodul
Netzwerk: IEEE 802.3 (kabelgebunden), IEEE 802.11 a/b/g/n (drahtlos)

3.3 Parameter und Überwachungsmodule

Standard-Parameter:

EKG: 3-Leitungs-EKG (1 Kanal)
SpO2: ChipO2
NIBP: Bionet oder Suntech (manuell / automatisch / kontinuierlich)
Atmung (RESP): Thorakale Impedanz
Temperatur: 2 Kanäle (kompatibel mit 98ME04GA603 Sonden)

Optionale Parameter:

EtCO2: Mainstream / Sidestream (0 – 150 mmHg)
IBP: 2 Kanäle, Bereich –50 bis 300 mmHg

Datenspeicherung:

Standard: 168 Stunden Trenddaten
Option: 1.000 Alarmereignisse (alle numerischen Werte und Wellenformen für insgesamt 16 Sekunden, 8 Sekunden vor und 8 Sekunden nach dem Ereignis)
Klinische Assistenzanwendungen (CAA): OXY, CRG, EWS, GCS, Medikamentenkalibrierung

3.4 EKG-Spezifikationen

Norm: IEC 60601-2-27:2011 und IEC 60601-2-25:2011
Ableitungen: 3-Ableitung: 1CH I, II, III | 5-Ableitung: 2/7CH I, II, III, aVR, aVL, aVF, V
Herzfrequenz: Erwachsene 15–300 bpm, Kinder / Neugeborene 15–350 bpm, Genauigkeit ±1 bpm oder ±1% (je nachdem, welcher Wert größer ist)
ST-Strecke: Erfassungsbereich -2,0 bis +2,0 mV
Arrhythmie-Analyse: Asystolie, V-Tach, V-Tach/V-Fib, Bigeminie, Trigeminie, Akzessorische ventrikuläre Schläge, Paarbildung, Unregelmäßigkeit, Pause, R auf T, Bradykardie, Kurzläufe, PVC
Schrittmacher: Erkennungsmodus mit Anzeige auf Wellenformanzeige (vom Benutzer auswählbar)
Schutz: Gegen HF-chirurgische Störeinflüsse und Defibrillation

3.5 Atmungs-Spezifikationen

Methode: Thorakale Impedanz
Kanalwahl: RA–LL / RA–LA
Messbereich: 5 – 120 bpm
Genauigkeit: ±1 bpm
Apnoe-Alarm: Ja

3.6 SpO2-Spezifikationen

Methode: ChipO2
Messbereich: 0 bis 100%
Genauigkeit:

70 bis 100%: ±2 Ziffern
0 bis 69%: nicht spezifiziert

Pulsfrequenz:

Messbereich: 30 bis 254 bpm
Genauigkeit: ±2 bpm

3.7 NIBP-Spezifikationen

Norm: Entspricht den Anforderungen der ISO 80601-2-30:2018
Methode: Oszillometrie mit stufenweiser Deflation
Betriebsmodus: Manuell / Automatisch / Kontinuierlich
Messbereich Erwachsene:

Systolisch: 40 bis 255 mmHg
MAP: 26 bis 220 mmHg
Diastolisch: 20 bis 200 mmHg

Messbereich Kinder:

Systolisch: 40 bis 230 mmHg
MAP: 26 bis 183 mmHg
Diastolisch: 20 bis 160 mmHg

Messbereich Neugeborene:

Systolisch: 40 bis 130 mmHg
MAP: 26 bis 110 mmHg
Diastolisch: 20 bis 100 mmHg

Genauigkeit:

Mittlerer Fehler: < ±5 mmHg
Standardabweichung: < ±8 mmHg

3.8 Temperatur-Spezifikationen

Norm: Entspricht den Anforderungen der ISO 80601-2-56:2018
Methode: Thermischer Widerstand
Betriebsmodus: Direkt
Messbereich: 0 bis 50°C (32 bis 122°F)
Genauigkeit:

25 bis 45°C: ±0,1°C
Unter 25°C, über 45°C: ±0,2°C

Kompatibilität: 98ME04GA603 Temperatursonden
IR-Temperatur:

Betriebsmodus: Eingestellt
Messbereich: 16 bis 43°C (61 bis 110°F)
Unter 16°C (61°F): nicht unterstützt
Genauigkeit: ±0,1°C (±0,2°F)

3.9 EtCO2-Spezifikationen

Norm: Entspricht den Anforderungen der ISO 80601-2-55:2018
Messbereich: 0 bis 150 mmHg, 0 bis 19%

Genauigkeit:

0 bis 40 mmHg: ±2 mmHg
41 bis 70 mmHg: ±5% des Messwerts
71 bis 100 mmHg: ±8% des Messwerts
101 bis 150 mmHg: ±10% des Messwerts

Atemfrequenz

Messbereich: 2 bis 150 bpm
Genauigkeit: ±1 bpm

3.10 IBP-Spezifikationen

Norm: Entspricht den Anforderungen der IEC 60601-2-34:2011
Kanäle: 2CH
Messbereich: -50 bis 300 mmHg
Genauigkeit: ±4% des Messwerts oder ±4 mmHg, je nachdem, welcher Wert größer ist
Pulsfrequenz:

Messbereich: 20–300 bpm

Nullabgleich:

Bereich: ±200 mmHg
Genauigkeit: ±1 mmHg
Drift: ±1 mmHg über 24 Stunden

Transducer:

Empfindlichkeit: 5 µV/V/mmHg

3.11 Umgebungsbedingungen

Betriebsbedingungen:

Temperatur: 5–40°C (41–104°F)
Luftfeuchtigkeit: 30–85%
Betriebshöhe: 525–795 mmHg (70–106 kPa)

Lagerbedingungen:

Temperatur: -20 bis 60°C (-4 bis 140°F)
Luftfeuchtigkeit: 10–95% (verpackt)
Lagerhöhe: 375–795 mmHg (50–106 kPa)

3.12 Sicherheitsstandards und Klassifizierung

Medizinprodukt-Klassifizierung: Class IIb (gemäß MDR 2017/745, Regel 10, Anlage VIII)
Schutzklasse: Klasse I
Schutzart: IPX2
Anzeigeelemente:

3-farbige optische Alarmlampe
SpO2-Pulston
Batteriestatus
Externe Stromversorgungs-LED

4. KOMPONENTEN UND ZUBEHÖR

5. BEHÖRDLICHE INFORMATIONEN UND ZULASSUNG

5.1 Produktidentifikation

Artikelnummer (SKU): 110370-030000
UDI-DI: 880927694BNBXQU
GMDN: 33586
EMDN: Z12030202
Produktname: Brio X30

5.2 Klassifizierung und CE-Zertifizierung

Produktkategorie: Medizinprodukt gemäß EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745)
Klassifizierung: Class IIb (Gerät gemäß Regel 10, Anlage VIII)
CE-Markierung: Vorhanden
CE-Zertifikat Nummer: 2024-MDR/QS-021 CE2265
Konformitätserklärung (DoC) Nummer: BN-BrioX–DoC-460

5.3 Hersteller- und Vertreterinformationen

Hersteller: Bionet Co., Ltd.
Hersteller SRN: KR-MF-000013439
Bevollmächtigter Vertreter (EC-REP): CMC Medical Devices & Drugs S.L.
EC-REP SRN: ES-AR-000000293

5.4 Regelungskonformität

EU-MDR 2017/745: Konform
Deutsches Medizinproduktgesetz (MPG): Konform

6. DOKUMENTATION UND BENUTZER-INFORMATIONEN

Verfügbare Dokumentation

Benutzerhandbuch (IFU): DE verfügbar
Sicherheitshinweise: Vorhanden
Konformitätserklärung (DoC): Auf Anfrage verfügbar

Wichtige Hinweise und Compliance-Informationen

Zubehörkompabilität und Garantie: Alle über ekgdirekt.de angebotenen Zubehörteile sind ausschließlich für Bionet-Geräte bestimmt. Die Verwendung mit anderen Geräten ist nicht zulässig und führt zum Ausschluss jeglicher Garantie- oder Ersatzansprüche.
Serviceanforderungen: Bei einer Serviceanfrage muss der Kunde die Seriennummer (oder eine gleichwertige Identifikationsinformation) des Hauptgeräts angeben. Ohne diese Angaben kann eine Bearbeitung oder Garantiegewährung nicht erfolgen.
Benutzerhandbücher und Dokumentation: Für Zubehörprodukte beachten Sie bitte die Bedienungsanleitung des jeweiligen Hauptgeräts. Benutzerhandbücher, die von Drittanbietern separat herausgegeben werden, können möglicherweise nicht in deutscher Sprache verfügbar sein. Alle Beschreibungen richten sich nach der offiziellen Bedienungsanleitung. Online bereitgestellte Informationen können Fehler enthalten. Für sicherheitsrelevante oder wichtige Fragen wenden Sie sich bitte im Voraus an: shop@bionet-europe.com
Medizinprodukt-Rechtliche Dokumentation: Dokumente, die im Rahmen der Einhaltung des Medizinprodukterechts übermittelt werden, dürfen ausschließlich vom vorgesehenen Empfänger eingesehen werden. Wichtige Unterlagen werden nur an den tatsächlichen Käufer weitergegeben. Eine unbefugte Weitergabe, Vervielfältigung oder Veröffentlichung solcher Dokumente ist untersagt und kann rechtliche Folgen haben.

7. VERSAND UND GESCHÄFTSBEDINGUNGEN

Versand (End-User)
Versandgebiet: Deutschland
Kostenlos Versand: Vorhanden
Rückgabe: 14 Tage (ungeöffnete/unbeschädigte Verpackung)

Garantiebedingungen

Garantiefrist: 2 Jahre ab Kaufdatum
Garantiekonditionen: https://bionet-europe.com/agb/
CODE: BE-CS-260625-BBOI

8. TECHNISCHER SUPPORT

Reparatur- und Serviceanfrage: https://service.bionet-europe.com

9. HINWEISE ZUM ZUBEHÖR

Zubehörteile für den menschlichen Gebrauch dürfen nicht für Tiere verwendet werden, und Zubehörteile für den veterinärmedizinischen Gebrauch dürfen nicht für Menschen verwendet werden. Diese Trennung dient der Erfüllung von Sicherheits- und Rechtsanforderungen. Der Anwender trägt die alleinige Verantwortung für Risiken oder Schäden, die aus einer unsachgemäßen oder gemischten Nutzung entstehen.

Bei Zubehörteilen, die sowohl für den menschlichen als auch für den veterinärmedizinischen Gebrauch vorgesehen sind, ist eine gemischte Verwendung nach der ersten Zweckfestlegung nicht zulässig. Ein Produkt, das bereits bei Tieren verwendet wurde, darf nicht erneut für den menschlichen Gebrauch eingesetzt werden – und umgekehrt. Der Anwender ist für die sichere Anwendung und alle Folgen einer gemischten Nutzung allein verantwortlich.