Brio X50
2.595,00€
Der Brio X50 ist ein erweiterbarer 12,1-Zoll-Patientenmonitor mit bis zu 8 Wellenformen für umfassende Patientenüberwachung. Mit flexiblen 5-/10-Kanal EKG, optionaler 2-/4-Kanal IBP und vollständig erweiterbaren Modulen ermöglicht er professionelle Diagnostik. MDR Class IIb zertifiziert, ideal für Intensivstationen und Rettungsdienste.
Brio X50.EU.7ch.C2.BN w/o Printer w/ Battery
HS CODE: 9018 1910
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Produktdetails
1. PRODUKTÜBERSICHT
Der Brio X50 ist ein erweiterbarer Patientenmonitor mit 12,1-Zoll-kapazitivem Touchscreen, der für die umfassende Patientenüberwachung in klinischen und mobilen Umgebungen entwickelt wurde. Das Gerät bietet die gleichzeitige Anzeige von bis zu 8 Wellenformen, eine intuitive Bedienung über Touchscreen und hohe Zuverlässigkeit für präzise Diagnostik und schnelle klinische Entscheidungen. Mit dem patentierten Bionet ST-Map zur Visualisierung von ST-Abweichungen und Ischämieorten, integrierten Scoring-Tools wie Early Warning Score (EWS) und Glasgow Coma Scale (GCS) sowie vollständig erweiterbaren Modulen für EtCO2, IBP und Temperatur bietet der Brio X50 eine flexible und skalierbare Lösung. Die zentrale Überwachungsfunktion mit Echtzeit-Datenaustausch für bis zu 32 Monitore und robuster Verschlüsselung ermöglicht sichere Netzwerkkommunikation. Das kompakte Design mit erweiterten Konnektivitätsoptionen macht den Monitor ideal für Rettungsdienste, Aufwachräume und Intensivstationen.
2. PRODUKTMERKMALE
- Anzeige von bis zu 8 Wellenformen gleichzeitig
- Intuitive Bedienung über kapazitiven 12,1-Zoll-Touchscreen (1280 × 800)
- Speicherung von bis zu 1.000 Trend-Snapshots für sofortige Trendanalyse
- Early Warning Score (EWS) und Glasgow Coma Scale (GCS) integriert
- Bionet-patentierte ST-Map zur Visualisierung von ST-Abweichungen und Ischämieorten
- Echtzeit-Datenaustausch (bis zu 32 Monitore) über LAN / WLAN
- Zentrale Überwachung mit robuster Verschlüsselung und Cybersicherheit
- Vollständig erweiterbare Module: EtCO2 (Mainstream / Sidestream), IBP, Temperatur
- Standard-Parameter: EKG (5-Kanal/7CH oder 10-Kanal/12CH), Atmung, SpO2, NIBP, 2-Kanal oder 4-Kanal-IBP
- Kompakte Bauweise für EMS- und Aufwachräume
- Optional: Druckermodul und BM Central Pro Zentralsoftware
- IBP- und EtCO2-Überwachung mit Unterstützung für externe Drucker
- Erweiterte Konnektivitätsoptionen für größere Kliniknetzwerke
3. TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
Physische Abmessungen und Gewicht
- Lieferumfang: 510 × 280 × 540 mm, 10,0 kg
- Gerät: 308 mm (B) × 273 mm (T) × 140 mm (H), 3,1 kg
- Display: 12,1-Zoll kapazitiver Touchscreen
- Auflösung: 1280 × 800 Pixel
- Bedienelemente: Power-Taste, Drehknopf, Alarm-Taste, Snapshot-Taste, NIBP-Taste
- Wellenformen: bis zu 8 gleichzeitig
- Schreibrate: 6,25 / 12,5 / 25 / 50 mm/s
3.2 Stromversorgung und Konnektivität
3.3 Parameter und Überwachungsmodule
- Netzspannung: 100–240 V AC, 50 / 60 Hz, < 35 W Leistungsaufnahme, 1,5–0,75 A Stromstärke
- Batterie: Wiederaufladbarer Lithium-Ionen-Akku 10,8 V / 3.250 mAh oder 6.500 mAh, bis zu 10 Stunden Betriebsdauer, ca. 3 Stunden Ladezeit (bei ausgeschaltetem Gerät)
- Anschlüsse: AC-Eingang, LAN, HDMI-Ausgang, 2x USB-2.0, Druckermodul
- Netzwerk: IEEE 802.3 (kabelgebunden), IEEE 802.11 a/b/g/n (drahtlos)
Standard-Parameter:
- EKG: 5-Kanal (2/7CH) oder 10-Kanal (12CH)
- SpO2: ChipO2
- NIBP: Bionet oder Suntech (manuell / automatisch / kontinuierlich)
- Atmung (RESP): Thorakale Impedanz
- Temperatur: 2 Kanäle (kompatibel mit 98ME04GA603 Sonden) und optional Exergen® Temporal
Optionale Parameter:
- EtCO2: Mainstream / Sidestream (0 – 150 mmHg)
- IBP: 2 Kanäle oder 4 Kanäle, Bereich –50 bis 300 mmHg
Datenspeicherung:
- Standard: 168 Stunden Trenddaten
- Option: 1.000 Alarmereignisse (alle numerischen Werte und Wellenformen für insgesamt 16 Sekunden, 8 Sekunden vor und 8 Sekunden nach dem Ereignis)
- Klinische Assistenzanwendungen (CAA): OXY, CRG, EWS, GCS, Medikamentenkalibrierung
3.4 EKG-Spezifikationen
- Norm: IEC 60601-2-27:2011 und IEC 60601-2-25:2011
- Ableitungen: 5-Kanal: 2/7CH I, II, III, aVR, aVL, aVF, V | 10-Kanal: 12CH I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6
- Herzfrequenz: Erwachsene 15–300 bpm, Kinder / Neugeborene 15–350 bpm, Genauigkeit ±1 bpm oder ±1% (je nachdem, welcher Wert größer ist)
- ST-Strecke: Erfassungsbereich -2,0 bis +2,0 mV
- Arrhythmie-Analyse: Asystolie, V-Tach, V-Tach/V-Fib, Bigeminie, Trigeminie, Akzessorische ventrikuläre Schläge, Paarbildung, Unregelmäßigkeit, Pause, R auf T, Bradykardie, Kurzläufe, PVC
- Schrittmacher: Erkennungsmodus mit Anzeige auf Wellenformanzeige (vom Benutzer auswählbar)
- Schutz: Gegen HF-chirurgische Störeinflüsse und Defibrillation
3.5 Atmungs-Spezifikationen
- Methode: Thorakale Impedanz
- Kanalwahl: RA–LL / RA–LA
- Messbereich: 5 – 120 bpm
- Genauigkeit: ±1 bpm
- Apnoe-Alarm: Ja
3.6 SpO2-Spezifikationen
- Methode: ChipO2
- Messbereich: 0 bis 100%
- Genauigkeit:
- 70 bis 100%: ±2 Ziffern
- 0 bis 69%: nicht spezifiziert
- Pulsfrequenz:
- Messbereich: 30 bis 254 bpm
- Genauigkeit: ±2 bpm
3.7 NIBP-Spezifikationen
- Norm: Entspricht den Anforderungen der ISO 80601-2-30:2018
- Methode: Oszillometrie mit stufenweiser Deflation
- Betriebsmodus: Manuell / Automatisch / Kontinuierlich
- Messbereich Erwachsene:
- Systolisch: 40 bis 255 mmHg
- MAP: 26 bis 220 mmHg
- Diastolisch: 20 bis 200 mmHg
- Messbereich Kinder:
- Systolisch: 40 bis 230 mmHg
- MAP: 26 bis 183 mmHg
- Diastolisch: 20 bis 160 mmHg
- Messbereich Neugeborene:
- Systolisch: 40 bis 130 mmHg
- MAP: 26 bis 110 mmHg
- Diastolisch: 20 bis 100 mmHg
- Genauigkeit:
- Mittlerer Fehler: < ±5 mmHg
- Standardabweichung: < ±8 mmHg
3.8 Temperatur-Spezifikationen
- Norm: Entspricht den Anforderungen der ISO 80601-2-56:2018
- Methode: Thermischer Widerstand
- Betriebsmodus: Direkt
- Messbereich: 0 bis 50°C (32 bis 122°F)
- Genauigkeit:
- 25 bis 45°C: ±0,1°C
- Unter 25°C, über 45°C: ±0,2°C
- Kompatibilität: 98ME04GA603 Temperatursonden und optional Exergen® Temporal
- IR-Temperatur:
- Betriebsmodus: Eingestellt
- Messbereich: 16 bis 43°C (61 bis 110°F)
- Unter 16°C (61°F): nicht unterstützt
- Genauigkeit: ±0,1°C (±0,2°F)
3.9 EtCO2-Spezifikationen
- Norm: Entspricht den Anforderungen der ISO 80601-2-55:2018
- Messbereich: 0 bis 150 mmHg, 0 bis 19%
Genauigkeit:
- 0 bis 40 mmHg: ±2 mmHg
- 41 bis 70 mmHg: ±5% des Messwerts
- 71 bis 100 mmHg: ±8% des Messwerts
- 101 bis 150 mmHg: ±10% des Messwerts
Atemfrequenz
- Messbereich: 2 bis 150 bpm
- Genauigkeit: ±1 bpm
3.10 IBP-Spezifikationen
- Norm: Entspricht den Anforderungen der IEC 60601-2-34:2011
- Kanäle: 2CH oder 4CH
- Messbereich: -50 bis 300 mmHg
- Genauigkeit: ±4% des Messwerts oder ±4 mmHg, je nachdem, welcher Wert größer ist
- Pulsfrequenz:
- Messbereich: 20–300 bpm
- Nullabgleich:
- Bereich: ±200 mmHg
- Genauigkeit: ±1 mmHg
- Drift: ±1 mmHg über 24 Stunden
- Transducer:
- Empfindlichkeit: 5 µV/V/mmHg
3.11 Umgebungsbedingungen
- Betriebsbedingungen:
- Temperatur: 5–40°C (41–104°F)
- Luftfeuchtigkeit: 30–85%
- Betriebshöhe: 525–795 mmHg (70–106 kPa)
- Lagerbedingungen:
- Temperatur: -20 bis 60°C (-4 bis 140°F)
- Luftfeuchtigkeit: 10–95% (verpackt)
- Lagerhöhe: 375–795 mmHg (50–106 kPa)
3.12 Sicherheitsstandards und Klassifizierung
- Medizinprodukt-Klassifizierung: Class IIb (gemäß MDR 2017/745, Regel 10, Anlage VIII)
- Schutzklasse: Klasse I
- Schutzart: IPX2
- Anzeigeelemente:
- 3-farbige optische Alarmlampe
- SpO2-Pulston
- Batteriestatus
- Externe Stromversorgungs-LED
4. KOMPONENTEN UND ZUBEHÖR
4.1 Standardlieferumfang (SKU: 110375-040000)
152600-041800 | Mehrfach 5-adriges EKG-Kabel, Snap-Typ, IEC | EKG-Kabel
152600-039000 | EKG-Pflasterelektrode (10 Stück) | Elektrode
152600-022401 | NIBP-Verlängerungsschlauch (3 m) | NIBP
152600-033500 | NIBP-Manschette (V0014C) – Erwachsene | NIBP
152600-003400 | SpO2-Sensorkabel (wiederverwendbar) – SREUP-A101, WA-101, Erwachsene | SpO2
152600-042700 | SpO2-Verlängerungskabel | SpO2
152600-011800 | Netzkabel (2,5 m) | Stromversorgung
151900-079500 | Lithium-Ionen-Akku (3 Zellen) | Batterie
152600-043700 | Bedienungsanleitung | Sonstiges
4.2 Optionale Komponenten
120108-040100 | Pflasterelektrode (50 Stück) Erwachsene | Elektrode
152600-041400 | Mehrfach 3-adriges EKG-Kabel, Snap-Typ, IEC | EKG-Kabel
152600-041500 | Mehrfach 3-adriges EKG-Kabel, Greif-Typ, IEC | EKG-Kabel
152600-041900 | Mehrfach 5-adriges EKG-Kabel, Greif-Typ, IEC | EKG-Kabel
152600-042200 | Mehrfach 10-adriges EKG-Kabel, Snap-Typ, IEC | EKG-Kabel
152600-042300 | Mehrfach 10-adriges EKG-Kabel, Greif-Typ, IEC | EKG-Kabel
152600-043200 | Mehrfach 3-adriges EKG-Kabel (Neugeborene) | EKG-Kabel
152600-027500 | SpO2-Sensorkabel (Einweg) – Für Bionet | SpO2
152600-043800 | SpO2-Sensorkabel (wiederverwendbar) – Für Nellcor | SpO2
152600-033530 | NIBP-Manschette (V0013C) – Für Bionet NIBP / Kleiner Erwachsener | NIBP
152600-033510 | Wiederverwendbare NIBP-Manschette – Säugling / Bereich: 9 bis 14,8 cm | NIBP
120108-043600 | Stangenklemme zur Montage einer Wandlerplatte (MX240) | Zubehör
120108-043900 | C-Fusor 1000-ml-Druckinfusor Komplettset mit Quetschball und Manometer (MX4810) | Zubehör
120108-044000 | Modulare Wandlermontageplatte (MX800) | Zubehör
120108-044100 | Einzel-Monitoring-Set (MX9504T) | Zubehör
152600-042800 | IBP-Verlängerungskabel – Medex/Abbott IBP | IBP
152600-034000 | Temperatursonde (98ME04GA603) Oberflächen-/Hauttyp 10 mm | Temperatur
152600-034010 | Temperatursonde (98ME04GA604) Rektaltyp 3,5 mm | Temperatur
152600-042500 | Temperatur-Verlängerungskabel | Temperatur
152600-045600 | Temperatursensor (Exergen, TAT-5000S-USB) | Temperatur
120200-011400 | Philips CAPNOSTAT 5 CO2-Mainstream-Sensor (PVC, 43×33×23 mm, 3-m-Kabel) | CO2
120200-054600 | Für CAPNOSTAT 5 CO2-Mainstream-Sensor 7007-01 – Wiederverwendbare Atemwegsadapter, Erwachsene/Kinder (1 Stück / Box), < 5 cc Totraum | CO2
120200-054700 | Für CAPNOSTAT 5 CO2-Mainstream-Sensor 7053-01 – Wiederverwendbare Atemwegsadapter, Neugeborene/Kinder (1 Stück / Box), < 1 cc Totraum | CO2
120200-011500 | LoFlo-Sidestream-Modul (Respironics) / ABS, 66×38×89 mm, 559-mm-Kabel | CO2
120200-011510 | LoFlo-Sidestream-Modul (Respironics) Halterung | CO2
120108-055600 | Atemwegsadapter-Set für Erwachsene = ET > 4,0 mm (3473ADU-00), bis zu 120 Stunden, (10 pro Box), intubiert | CO2
120108-055010 | Nasale CO2-Probenahmekanüle – Erwachsene (3468ADU-00, 1 Stück), nicht intubiert | CO2
120108-055310 | Nasale CO2 mit O2-Probenahmekanüle – Erwachsene / Nicht-intubierte Anwendung | CO2
120108-055910 | Nasale CO2 mit O2-Probenahmekanüle – Säugling / Nicht-intubierte Anwendung | CO2
110370-000200 | Brio-Druckermodul-Baugruppe | Drucker
152600-007000 | Thermopapierrolle für Patientenmonitor Abmessungen: 58 mm x 38Φ x 13 mm (15 m) | Drucker
120108-048830 | Wagen Brio (mit Aufhänger) | Zubehör
151900-079600 | Lithium-Ionen wiederaufladbarer 6-Zellen-Akku, 68L6ACB10, 10,8 V, 6.500 mAh | Batterie
110324-030100 | BM Central Pro (Zentrale Software) | Software
5. BEHÖRDLICHE INFORMATIONEN UND ZULASSUNG
5.1 Produktidentifikation
- Artikelnummer (SKU): 110375-040000
- UDI-DI: 880927694BNBXQU
- GMDN: 33586
- EMDN: Z12030202
- Produktname: Brio X50
- Produktkategorie: Medizinprodukt gemäß EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745)
- Klassifizierung: Class IIb (Gerät gemäß Regel 10, Anlage VIII)
- CE-Markierung: Vorhanden
- CE-Zertifikat Nummer: 2024-MDR/QS-021 CE2265
- Konformitätserklärung (DoC) Nummer: BN-BrioX–DoC-460
5.3 Hersteller- und Vertreterinformationen
- Hersteller: Bionet Co., Ltd.
- Hersteller SRN: KR-MF-000013439
- Bevollmächtigter Vertreter (EC-REP): CMC Medical Devices & Drugs S.L.
- EC-REP SRN: ES-AR-000000293
5.4 Regelungskonformität
- EU-MDR 2017/745: Konform
- Deutsches Medizinproduktgesetz (MPG): Konform
6. DOKUMENTATION UND BENUTZER-INFORMATIONEN
Verfügbare Dokumentation
- Benutzerhandbuch (IFU): DE verfügbar
- Sicherheitshinweise: Vorhanden
- Konformitätserklärung (DoC): Auf Anfrage verfügbar
Wichtige Hinweise und Compliance-Informationen
- Zubehörkompabilität und Garantie: Alle über ekgdirekt.de angebotenen Zubehörteile sind ausschließlich für Bionet-Geräte bestimmt. Die Verwendung mit anderen Geräten ist nicht zulässig und führt zum Ausschluss jeglicher Garantie- oder Ersatzansprüche.
- Serviceanforderungen: Bei einer Serviceanfrage muss der Kunde die Seriennummer (oder eine gleichwertige Identifikationsinformation) des Hauptgeräts angeben. Ohne diese Angaben kann eine Bearbeitung oder Garantiegewährung nicht erfolgen.
- Benutzerhandbücher und Dokumentation: Für Zubehörprodukte beachten Sie bitte die Bedienungsanleitung des jeweiligen Hauptgeräts. Benutzerhandbücher, die von Drittanbietern separat herausgegeben werden, können möglicherweise nicht in deutscher Sprache verfügbar sein. Alle Beschreibungen richten sich nach der offiziellen Bedienungsanleitung. Online bereitgestellte Informationen können Fehler enthalten. Für sicherheitsrelevante oder wichtige Fragen wenden Sie sich bitte im Voraus an: shop@bionet-europe.com
- Medizinprodukt-Rechtliche Dokumentation: Dokumente, die im Rahmen der Einhaltung des Medizinprodukterechts übermittelt werden, dürfen ausschließlich vom vorgesehenen Empfänger eingesehen werden. Wichtige Unterlagen werden nur an den tatsächlichen Käufer weitergegeben. Eine unbefugte Weitergabe, Vervielfältigung oder Veröffentlichung solcher Dokumente ist untersagt und kann rechtliche Folgen haben.
7. VERSAND UND GESCHÄFTSBEDINGUNGEN
- Versand (End-User)
- Versandgebiet: Deutschland
- Kostenlos Versand: Vorhanden
- Rückgabe: 14 Tage (ungeöffnete/unbeschädigte Verpackung)
Garantiebedingungen
- Garantiefrist: 2 Jahre ab Kaufdatum
- Garantiekonditionen: https://bionet-europe.com/agb/
- CODE: BE-CS-260625-BBOI
8. TECHNISCHER SUPPORT
- Reparatur- und Serviceanfrage: https://service.bionet-europe.com
9. HINWEISE ZUM ZUBEHÖR
Zubehörteile für den menschlichen Gebrauch dürfen nicht für Tiere verwendet werden, und Zubehörteile für den veterinärmedizinischen Gebrauch dürfen nicht für Menschen verwendet werden. Diese Trennung dient der Erfüllung von Sicherheits- und Rechtsanforderungen. Der Anwender trägt die alleinige Verantwortung für Risiken oder Schäden, die aus einer unsachgemäßen oder gemischten Nutzung entstehen.
Bei Zubehörteilen, die sowohl für den menschlichen als auch für den veterinärmedizinischen Gebrauch vorgesehen sind, ist eine gemischte Verwendung nach der ersten Zweckfestlegung nicht zulässig. Ein Produkt, das bereits bei Tieren verwendet wurde, darf nicht erneut für den menschlichen Gebrauch eingesetzt werden – und umgekehrt. Der Anwender ist für die sichere Anwendung und alle Folgen einer gemischten Nutzung allein verantwortlich.
