Cardio P1
554,00€
Der Bionet Cardio P1 ist ein kompaktes, PC-basiertes 12-Kanal-Ruhe-EKG, das per USB direkt mit einem Windows-PC verbunden wird. Über die mitgelieferte CardioSync-Software ermöglicht ein einziger Tastendruck den vollständigen Workflow – von der EKG-Aufnahme bis zum Export an EMR, HIS oder PACS. Mit bis zu 30 Minuten Full-Disclosure, Echtzeit-Arrhythmieerkennung und internem Speicher für 500 Datensätze ist der P1 die ideale papierlose EKG-Lösung für die moderne Arztpraxis.
Cardio P1 EU-Cable.General
HS CODE: 9018 1100
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Produktdetails
1. PRODUKTÜBERSICHT
Das Cardio P1 ist ein PC-basiertes 12-Kanal-Ruhe-EKG-System, das eine kompakte und benutzerfreundliche Lösung für die Erfassung, Analyse und Verwaltung von EKG-Daten bietet. Das Gerät arbeitet in Verbindung mit der integrierten CardioSync-Software und ermöglicht eine durchgängige Workflow-Steuerung vom Signal-Erwerb bis zur Datenübertragung. Mit Unterstützung für automatische EKG-Analyse, Echtzeit-Arrhythmieerkennung, HRV-Analyse und der patentierten ST-Map-Funktion bietet das Cardio P1 umfassende kardiologische Diagnostik für die Primärversorgung.
2. PRODUKTMERKMALE
- 12-Kanal-Ruhe-EKG (PC-basiert)
- Integrierte CardioSync-Software
- Ein-Tasten-Betrieb ("Auto Key")
- Erkennung und Anzeige von Elektrodenfehlern
- Bionet-patentierte ST-Map-Funktion
- Automatische EKG-Analyse mit 120 Diagnosen
- Echtzeit-Arrhythmieerkennung (13 Typen)
- HRV-Analyse (Heart Rate Variability)
- Vollständige 30-Minuten-Offenlegung
- Kompaktes, leichtes Design
- Erweiterte Datenspeicherung bis zu 500 Fälle
- DICOM, JPG, BMP, XML, PDF und MFER Formate
3. TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
Physische Abmessungen und Gewicht
- 340mm x 220mm x 260mm, 2,65kg
- Design: Kompakte, leichte Bauform mit IV-Pole-Halterung und optionaler Armhalterung
Stromversorgung und Konnektivität
- Stromversorgung: DC-Kabel zum PC
- Datenschnittstelle: USB zum PC
- Kombiniert: Strom und Daten über einen Anschluss
- LAN / Wi-Fi-Kommunikation: Unterstützt
- USB-Schnittstelle: Vorhanden
EKG-Erfassungs- und Analysespezifikationen
Erfassung:
- Anzahl der Kanäle: 12-Kanal
- Simultane Ableitungserfassung: Bis zu 10 Ableitungen
- Standardableitungen: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6
- Elektrodenfehler-Erkennung: Ja (Lead-Fault Detection & Notice)
Messungen und Analyse:
- Automatische EKG-Analyse: 120 Diagnosen
- Echtzeit-Arrhythmieerkennung: 13 Typen
- HRV-Analyse: Heart Rate Variability
- ST-Segment-Analyse: Bionet-patentierte ST-Map mit räumlicher Orientierung
- Voransicht und Vergleichs-/Zoom-/RR-Messfunktionen: Ja
- HRV-Trenddarstellung: Während laufender Aufzeichnung
Aufzeichnung:
- Langzeit-Aufzeichnung: 1, 3, 5, 10, 20 oder 30 Minuten
- Vollständige Offenlegung ("Full Disclosure"): Bis zu 30 Minuten
- Simultane Unterstützung: Fünf Arbeitsabläufe in einer einzigen Bedienung
Berichtformate:
- Text-, Leitfaden- und Vektorberichte
- ST-Segment Map
- Individuell anpassbare Berichtsformate
Datenspeicherung und Konnektivität
- Interner Speicher: Bis zu 500 Fälle
- Exportformate: PDF, XML, MFER, BMP, JPG, DICOM
- Netzwerk-Integration: PACS, GDT, Webserver, Direct EMR (bidirektional)
- Patientendaten-Eingabe: Barcode-Scanner Unterstützung
- Automatische Zuordnung: In CardioSync Software
Sicherheitsstandards und Klassifizierung
- Medizinprodukt-Klassifizierung: Class IIa (gemäß MDR 2017/745, Regel 10, Anlage VIII)
- Elektrische Sicherheit: Gemäß IEC 60601-1
- Datensicherheit: Vollständige Verschlüsselung aller patientenbezogenen Daten, robuste Sicherheitsmechanismen mit Authentifizierung und Zugriffsgenehmigung
4. KOMPONENTEN UND ZUBEHÖR
Standardlieferumfang (SKU: 110138-010000)
151900-045300 | USB-Sicherheitsdongle (für Software) | Sonstiges
151900-045300 | Halterung | Sonstiges
151900-045300 | Silikonpad | Sonstiges
152600-011400 | EKG-Gel 260 ml | Sonstiges
152600-011600 | EKG-Gliedmaßen-Elektroden für Erwachsene (4 Stück/Set) | Elektrode
152600-026200 | EKG-Brustelektroden für Erwachsene (6 Stück/Set) | Elektrode
152600-040300 | 10-adriges EKG-Patientenkabel (IEC) | EKG-Kabel
152600-040700 | USB-6P-Stromkabel | Stromversorgung
Optionale Komponenten
120108-040100 | Elektrodenset (50 Stück) – Erwachsene | Elektrode
120108-063000 | EKG-Wagen (Cart EKG) | Sonstiges
120108-063100 | EKG-Kabelhalter | Sonstiges
152600-011610 | EKG-Gliedmaßen-Elektroden für Kinder (4 Stück/Set) | Elektrode
152600-021800 | 10-adriges EKG-EU-Verlängerungskabel mit Griff (IEC) (10 Stück) | EKG-Kabel
152600-026210 | EKG-Brustelektroden für Kinder (6 Stück/Set) | Elektrode
5. BEHÖRDLICHE INFORMATIONEN UND ZULASSUNG
Produktidentifikation
- Artikelnummer (SKU): 110138-010000
- UDI-DI: 880927694CP1SW
- GMDN: 16231
- EMDN: Z120503
Klassifizierung und CE-Zertifizierung
- Produktkategorie: Medizinprodukt gemäß EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745)
- Klassifizierung: Class IIa (Gerät gemäß Regel 10, Anlage VIII)
- CE-Markierung: Vorhanden
- CE-Zertifikat Nummer: 2024-MDR/QS-053 CE2265
- Konformitätserklärung (DoC) Nummer: BN-CP1–DOC-001
Hersteller- und Vertreterinformationen
- Hersteller: Bionet Co., Ltd.
- Hersteller SRN: KR-MF-000013439
- Bevollmächtigter Vertreter (EC-REP): CMC Medical Devices & Drugs S.L.
- EC-REP SRN: ES-AR-000000293
Regelungskonformität
- EU-MDR 2017/745: Konform
- Deutsches Medizinproduktgesetz (MPG): Konform
6. DOKUMENTATION UND BENUTZER-INFORMATIONEN
Verfügbare Dokumentation
- Benutzerhandbuch (IFU): DE verfügbar
- Sicherheitshinweise: Vorhanden
- Konformitätserklärung (DoC): Auf Anfrage verfügbar
Wichtige Hinweise und Compliance-Informationen
- Zubehörkompabilität und Garantie: Alle über ekgdirekt.de angebotenen Zubehörteile sind ausschließlich für Bionet-Geräte bestimmt. Die Verwendung mit anderen Geräten ist nicht zulässig und führt zum Ausschluss jeglicher Garantie- oder Ersatzansprüche.
- Serviceanforderungen: Bei einer Serviceanfrage muss der Kunde die Seriennummer (oder eine gleichwertige Identifikationsinformation) des Hauptgeräts angeben. Ohne diese Angaben kann eine Bearbeitung oder Garantiegewährung nicht erfolgen.
- Benutzerhandbücher und Dokumentation: Für Zubehörprodukte beachten Sie bitte die Bedienungsanleitung des jeweiligen Hauptgeräts. Benutzerhandbücher, die von Drittanbietern separat herausgegeben werden, können möglicherweise nicht in deutscher Sprache verfügbar sein. Alle Beschreibungen richten sich nach der offiziellen Bedienungsanleitung. Online bereitgestellte Informationen können Fehler enthalten. Für sicherheitsrelevante oder wichtige Fragen wenden Sie sich bitte im Voraus an: shop@bionet-europe.com
- Medizinprodukt-Rechtliche Dokumentation: Dokumente, die im Rahmen der Einhaltung des Medizinprodukterechts übermittelt werden, dürfen ausschließlich vom vorgesehenen Empfänger eingesehen werden. Wichtige Unterlagen werden nur an den tatsächlichen Käufer weitergegeben. Eine unbefugte Weitergabe, Vervielfältigung oder Veröffentlichung solcher Dokumente ist untersagt und kann rechtliche Folgen haben.
7. VERSAND UND GESCHÄFTSBEDINGUNGEN
- Versand (End-User)
- Versandgebiet: Deutschland
- Kostenlos Versand: Vorhanden
- Rückgabe: 14 Tage (ungeöffnete/unbeschädigte Verpackung)
Garantiebedingungen
- Garantiefrist: 2 Jahre ab Kaufdatum
- Garantiekonditionen: https://bionet-europe.com/agb/
- CODE: BE-CS-260625-BBOI
8. TECHNISCHER SUPPORT
- Reparatur- und Serviceanfrage: https://service.bionet-europe.com
9. HINWEISE ZUM ZUBEHÖR
Zubehörteile für den menschlichen Gebrauch dürfen nicht für Tiere verwendet werden, und Zubehörteile für den veterinärmedizinischen Gebrauch dürfen nicht für Menschen verwendet werden. Diese Trennung dient der Erfüllung von Sicherheits- und Rechtsanforderungen. Der Anwender trägt die alleinige Verantwortung für Risiken oder Schäden, die aus einer unsachgemäßen oder gemischten Nutzung entstehen.
Bei Zubehörteilen, die sowohl für den menschlichen als auch für den veterinärmedizinischen Gebrauch vorgesehen sind, ist eine gemischte Verwendung nach der ersten Zweckfestlegung nicht zulässig. Ein Produkt, das bereits bei Tieren verwendet wurde, darf nicht erneut für den menschlichen Gebrauch eingesetzt werden – und umgekehrt. Der Anwender ist für die sichere Anwendung und alle Folgen einer gemischten Nutzung allein verantwortlich.
