Cardio Q50
2.563,00€
Das Cardio Q50 ist ein professioneller 12-Kanal-Elektrokardiograph, der in Arztpraxen, Kliniken, kardiologischen Fachpraxen und Notfallabteilungen zur genauen Diagnose von Herzerkrankungen und Patientenüberwachung eingesetzt wird. Das Gerät eignet sich besonders zur Diagnose von Herzrhythmusstörungen, zur Erstbewertung von Patienten mit Verdacht auf Myokardinfarkt und zur regelmäßigen Herzgesundheitsuntersuchung. Mit integriertem Glasgow-Algorithmus, 8-Zoll-Touchscreen-Display, LAN/USB/WLAN-Konnektivität und Speicherung von bis zu 500 EKG-Datensätzen bietet das Cardio Q50 umfassende kardiologische Diagnostik.
HS CODE: 9018 1100
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Produktdetails
1. PRODUKTÜBERSICHT
Das Cardio Q50 ist ein professioneller 12-Kanal-Elektrokardiograph, der in Arztpraxen, Kliniken, kardiologischen Fachpraxen und Notfallabteilungen zur genauen Diagnose von Herzerkrankungen und Patientenüberwachung eingesetzt wird. Das Gerät eignet sich besonders zur Diagnose von Herzrhythmusstörungen, zur Erstbewertung von Patienten mit Verdacht auf Myokardinfarkt und zur regelmäßigen Herzgesundheitsuntersuchung. Mit integriertem Glasgow-Algorithmus, 8-Zoll-Touchscreen-Display, LAN/USB/WLAN-Konnektivität und Speicherung von bis zu 500 EKG-Datensätzen bietet das Cardio Q50 umfassende kardiologische Diagnostik.
2. PRODUKTMERKMALE
- 12-Kanal-EKG
- EU-MDR-zertifiziert
- Glasgow-Algorithmus
- Benutzerfreundliche Oberfläche
- Erweiterte Konnektivität
- Langlebig und zuverlässig
- Energieeffizient
3. TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
Physische Abmessungen und Gewicht
- 286 mm x 350 mm x 140 mm, 4.13 kg
Elektrotechnische Spezifikationen
Stromversorgung:
- Netzspannung: 100–240 V AC
- Frequenz: 50/60 Hz
- Stromaufnahme: 1,5–0,75 A
Batterie:
- Typ: Lithium-Ionen-Akku (wiederaufladbar)
- Spannung: 10,8 V
- Kapazität: 6.500 mAh
- Betriebsdauer: Bis zu 10 Stunden normaler Betrieb oder bis zu 350 EKG-Ausdrucke (12-Kanal-Format, 25 mm/s, 10 mm/mV)
- Ladezeit (Gerät ausgeschaltet): Ca. 3 Stunden
Display und Bedienelemente
- Display-Typ: 8-Zoll-Farb-Touchscreen
- Auflösung: 1024 × 600 Pixel
EKG-Erfassungs- und Analysespezifikationen
Erfassung:
- Anzahl der Kanäle: 12-Kanal
- Simultane Ableitungserfassung: Bis zu 10 Ableitungen
- Standardableitungen: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6
Messungen:
- Herzfrequenz-Messbereich: 30–300 bpm
- Herzfrequenz-Genauigkeit: ±3 bpm
- Automatische Messungen: PR-Intervall, QRS-Dauer, QT/QTc-Intervall, P-R-T-Achse, SV1/RV5/R+S-Amplitude
- Interpretationsalgorithmus: Bionet-Algorithmus und Glasgow-Algorithmus
Filterung:
- AC-Filter: 50/60 Hz, -20 dB oder besser
- Muskelartefakt-Filter: 25–35 Hz, -3 dB oder besser
- Baseline-Drift-Filter: 0,05, 0,1, 0,2 Hz, -3 dB oder besser
- Low-Pass-Filter: 40, 100, 150 Hz
- Empfindlichkeit (Gain): 2,5, 5, 10, 20, Auto
- Papiergeschwindigkeit: 5, 12,5, 25, 50, 100 mm/s
Datenspeicherung und Konnektivität
- Interner Speicher: Bis zu 500 EKG-Datensätze
- LAN-Anschluss: Standard
- USB-Anschluss: Ja
- WLAN (Optional): IEEE 802.11 a/b/g/n/ac
- Barcode-Scanner-Unterstützung: Ja (USB)
Umgebungsbedingungen
- Betrieb: Temperatur 10–40 °C, relative Luftfeuchtigkeit 30–85 %, Luftdruck 700–1060 hPa
- Lagerung: Temperatur -20–60 °C, relative Luftfeuchtigkeit 10–95 %, Luftdruck 500–1060 hPa
Sicherheitsstandards und Klassifizierung
- Schutzklasse: Klasse I
- Typ CF-Anwendungsteile: EKG-Elektroden
- Typ B-Anwendungsteile: Spirometer-Handgriff
- Medizinprodukt-Klassifizierung: Class IIa (gemäß MDR 2017/745, Regel 10, Anlage VIII)
4. KOMPONENTEN UND ZUBEHÖR
Standardlieferumfang (SKU: 110135-010000)
110139-010000 | Drucker-Upgrade-Paket (für Vor-Ort-Upgrade) | Drucker
151900-009040 | Lithium-Ionen-Akku 6 Zellen (10,8 V / 6.500 mAh) | Batterie
152600-011400 | EKG-Gel 260 ml | Sonstiges
152600-011600 | Erwachsenen-EKG-Extremitätselektroden (4 Stück/Satz) | Elektrode
152600-011800 | Netzkabel (2,5 m) | Stromversorgung
152600-026200 | Erwachsenen-EKG-Brustelektroden (6 Stück/Satz) | Elektrode
152600-040100 | Thermopapier mit Logo (A4) | Drucker
152600-044400 | 10-poliges EKG-Patientenkabel (IEC) | EKG-Kabel
Glasgow-Algorithmus (EU-Spezifikation standardmäßig integriert)
Optionale Komponenten
120108-040100 | Elektrodenpflaster (50 Stück) für Erwachsene | Elektrode
120108-063000 | EKG-Wagen (Cardio Q) | Sonstiges
120108-063100 | EKG-Halterung (Cardio Q) | Sonstiges
120108-063200 | EKG-Infusionsständer (Cardio Q) | Sonstiges
152600-011610 | Pädiatrische EKG-Extremitätselektroden (4 Stück/Satz) | Elektrode
152600-019021 | 10-poliges EKG-Patientenkabel – Grab (IEC) | EKG-Kabel
152600-021800 | 10-polige EKG-EU-Verlängerung zu Grab (IEC) (10 Stück) | EKG-Kabel
152600-026210 | Pädiatrische EKG-Brustelektroden (6 Stück/Satz) | Elektrode
Derzeit nicht im Verkauf
110132-010000 | Spirometer-Handgriff | Spirometer
120108-043510 | Kalibrator I25 Spirometer (3 L) | Spirometer
152600-015700 | Nasenklammer | Spirometer
152600-015800 | Adapter für Kinder (für Einwegmundstück 152600-016000) | Spirometer
152600-016000 | Einwegmundstück für Spirometer (100 Stück/Box) | Spirometer
5. BEHÖRDLICHE INFORMATIONEN UND ZULASSUNG
Produktidentifikation
- Artikelnummer (SKU): 110135-010000
- UDI-DI: 880927694CQ57NE
- GMDN: 16231
- EMDN: Z120503
Klassifizierung und CE-Zertifizierung
- Produktkategorie: Medizinprodukt gemäß EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745)
- Klassifizierung: Class IIa (Gerät gemäß Regel 10, Anlage VIII)
- CE-Markierung: Vorhanden
- CE-Zertifikat Nummer: 2024-MDR/QS-053 CE2265
- Konformitätserklärung (DoC) Nummer: BN-CQ–DOC-405
Hersteller- und Vertreterinformationen
- Hersteller: Bionet Co., Ltd.
- Hersteller SRN: KR-MF-000013439
- Bevollmächtigter Vertreter (EC-REP): CMC Medical Devices & Drugs S.L.
- EC-REP SRN: ES-AR-000000293
Regelungskonformität
- EU-MDR 2017/745: Konform
- Deutsches Medizinproduktgesetz (MPG): Konform
6. DOKUMENTATION UND BENUTZER-INFORMATIONEN
Verfügbare Dokumentation
- Benutzerhandbuch (IFU): DE verfügbar
- Sicherheitshinweise: Vorhanden
- Konformitätserklärung (DoC): Auf Anfrage verfügbar
Wichtige Hinweise und Compliance-Informationen
- Zubehörkompabilität und Garantie: Alle über ekgdirekt.de angebotenen Zubehörteile sind ausschließlich für Bionet-Geräte bestimmt. Die Verwendung mit anderen Geräten ist nicht zulässig und führt zum Ausschluss jeglicher Garantie- oder Ersatzansprüche.
- Serviceanforderungen: Bei einer Serviceanfrage muss der Kunde die Seriennummer (oder eine gleichwertige Identifikationsinformation) des Hauptgeräts angeben. Ohne diese Angaben kann eine Bearbeitung oder Garantiegewährung nicht erfolgen.
- Benutzerhandbücher und Dokumentation: Für Zubehörprodukte beachten Sie bitte die Bedienungsanleitung des jeweiligen Hauptgeräts. Benutzerhandbücher, die von Drittanbietern separat herausgegeben werden, können möglicherweise nicht in deutscher Sprache verfügbar sein. Alle Beschreibungen richten sich nach der offiziellen Bedienungsanleitung. Online bereitgestellte Informationen können Fehler enthalten. Für sicherheitsrelevante oder wichtige Fragen wenden Sie sich bitte im Voraus an: shop@bionet-europe.com
- Medizinprodukt-Rechtliche Dokumentation: Dokumente, die im Rahmen der Einhaltung des Medizinprodukterechts übermittelt werden, dürfen ausschließlich vom vorgesehenen Empfänger eingesehen werden. Wichtige Unterlagen werden nur an den tatsächlichen Käufer weitergegeben. Eine unbefugte Weitergabe, Vervielfältigung oder Veröffentlichung solcher Dokumente ist untersagt und kann rechtliche Folgen haben.
7. VERSAND UND GESCHÄFTSBEDINGUNGEN
Versand (End-User)
- Versandgebiet: Deutschland
- Kostenlos Versand: Vorhanden
- Rückgabe: 14 Tage (ungeöffnete/unbeschädigte Verpackung)
Garantiebedingungen
- Garantiefrist: 2 Jahre ab Kaufdatum
- Garantiekonditionen: https://bionet-europe.com/agb/
- CODE: BE-CS-260625-BBOI
8. TECHNISCHER SUPPORT
- Reparatur- und Serviceanfrage: https://service.bionet-europe.com
9. HINWEISE ZUM ZUBEHÖR
Zubehörteile für den menschlichen Gebrauch dürfen nicht für Tiere verwendet werden, und Zubehörteile für den veterinärmedizinischen Gebrauch dürfen nicht für Menschen verwendet werden. Diese Trennung dient der Erfüllung von Sicherheits- und Rechtsanforderungen. Der Anwender trägt die alleinige Verantwortung für Risiken oder Schäden, die aus einer unsachgemäßen oder gemischten Nutzung entstehen.
Bei Zubehörteilen, die sowohl für den menschlichen als auch für den veterinärmedizinischen Gebrauch vorgesehen sind, ist eine gemischte Verwendung nach der ersten Zweckfestlegung nicht zulässig. Ein Produkt, das bereits bei Tieren verwendet wurde, darf nicht erneut für den menschlichen Gebrauch eingesetzt werden – und umgekehrt. Der Anwender ist für die sichere Anwendung und alle Folgen einer gemischten Nutzung allein verantwortlich.
