SonoMe 14L
4.122,00€
Das SonoMe 14L ist ein tragbares Linear-Ultraschallgerät mit hoher Frequenz (10–14 MHz) für oberflächliche Gefäß- und Organuntersuchungen. Mit drahtloser WLAN-Übertragung auf mobile Geräte, hochauflösender Echtzeit-Bildgebung und intuitivem App-Zugriff bietet es kompakte Lösung für periphere Gefäßanwendungen. MDR Class IIa zertifiziert.
Menge wählen
Produktdetails
1. Produktübersicht
Das SonoMe 14L ist ein tragbares kabelloses lineares Ultraschallgerät (10–14 MHz) spezialisiert auf oberflächliche Strukturen und periphere Gefäße. Mit 128 Elementen bietet es hochauflösende Bildgebung für kleine und oberflächliche Strukturen (20–55 mm Tiefe). Bildgebungsmodi: B, B/M, Farbe, PDI, PW. Kabellose WLAN‑Verbindung (2,4 GHz) zur SonoMe Pro‑App ohne Internetverbindung. USB‑Laden, Akkulaufzeit ca. 3,5 Stunden. Optional: 21G Biopsie‑Nadel‑Führungskanäle (Out-of-plane, 1,0/1,5/2,0 cm). CE‑zertifiziert (Class IIa, MDR).
2. Produktmerkmale
- Linearer Schallkopf: 10–14 MHz, 128 Elemente, 25 mm Kopflänge, 20–55 mm max. Tiefe
- Bildgebungsmodi: B, B/M, Farbe, PDI, PW
- Bildoptimierung: 8 TGC‑Regler, 76 Gain‑Stufen (30–105 dB), 4 Fokus‑Stufen (1–2 Fokus), dynamischer Bereich (8 Stufen), Harmonic‑Modus, Noise‑Filter (5 Stufen)
- Messungen: Länge, Fläche, Winkel, Blutflussgeschwindigkeit, geburtshilfliche Parameter
- Optional: 21G Biopsie‑Nadel‑Führungskanäle (Out-of-plane, 1,0/1,5/2,0 cm) für interventionelle Verfahren
- WLAN 2,4 GHz (802.11n HT20), USB‑Laden, JPEG/MP4‑Export
- DICOM‑Worklist & Store, PACS‑Integration möglich
- Video‑Cine‑Loops (100–200 Bilder)
- Color Doppler: 51 Gain‑Stufen, Steer ±12°, Wall Filter, PRF einstellbar
- PW Doppler: 51 Gain‑Stufen, Winkel ±85°, PRF einstellbar
3. Technische Daten
- Abmessungen: 157 × 67 × 29 mm | Gewicht: 200 g
- Batterie: 3,85 V / 4200 mAh, ca. 3,5 h Betriebsdauer, Ladezeit ca. 2,5–3 h via USB
- Umgebung: Betrieb 5–35 °C, Lager –20–55 °C, Luftfeuchte 25–80 % (Betrieb)
- Bildfrequenz: bis zu 60 fps, Auflösung bis 512 × 512 Pixel
- Konnektivität: WLAN 2,4 GHz (Kanäle 1–13, 2412–2472 MHz), Antenne 2,1 dBi
- Schutzart: IPX1 (Schutz gegen Wassertropfen), Type-BF angewandte Teile
- Betriebsmodus: Nicht‑kontinuierlich, 1:2 Duty Cycle (Ein: 5 min / Aus: 10 min)
4. Klinische Anwendung
Periphere Gefäße, oberflächliche Organe (Schilddrüse, Lymphknoten), Muskel‑Skelett (Sehnen, Ligamente, Gelenke), Hautläsionen, Hochauflösungs‑Detaildiagnose, interventionelle Verfahren (mit Biopsie‑Nadel‑Führungskanälen).
5. Komponenten & Zubehör
- Standard (SKU 110703‑060000): 14L Schallkopf, USB‑Ladekabel, USB‑Stromadapter, Hydrogel (260 ml), Schutztasche, Bedienungsanleitung (DE/EN).
- Optional: 21G Biopsie‑Nadel‑Führungskanäle (Out-of-plane, 1,0 cm / 1,5 cm / 2,0 cm), Hydrogel‑Flaschen, App‑Lizenzen, Fußpedale, Schutzgehäuse, Tablet‑Halterungen, DICOM‑Integration.
6. Behördliche Informationen
- SKU: 110703‑060000 | UDI‑DI: 880927694USSMWP
- GMDN: 60924 | EMDN: Z11040106
- Klassifizierung: CE Class IIa (MDR, Annex VIII, Rule 10)
- CE‑Zertifikat: 2023‑MDR/QS‑030 CE2265
- Normen: EN/IEC 60601‑1:2012, EN/IEC 60601‑2‑37:2015, EN/IEC 60601‑1‑2:2014 (Klasse A EMV)
- Hersteller: Bionet Co., Ltd. | EU‑REP: CMC Medical Devices & Drugs S.L. (ES‑AR‑000000293)
- Konformitätserklärung (DoC): BN‑DOC‑Sono (auf Anfrage)
- Stromversorgung: Intern betrieben, 3,85 VDC / 4200 mAh
7. Dokumentation & Support
- Handbücher: Deutsch/Englisch (digital & Papier)
- Sicherheitshinweise: Kontraindikationen, Vorsicht bei Schwangerschaft (1. Trimester), korrekte Handhabung, Hygiene, Biopsie‑Sicherheitsrichtlinien, nicht für Verwendung bei entzündbaren Narkosegasmischungen geeignet
- Hinweis: Diese Beschreibung ersetzt nicht die offizielle IFU (Intended for Use)
- Service‑Portal: https://service.bionet‑europe.com
- Kontakt: shop@bionet‑europe.com
8. Versand & Garantie
- Versand: Kostenlos innerhalb Deutschlands
- Garantie: 2 Jahre ab Kaufdatum (Code BE‑CS‑260625‑BBOI)
- AGB: https://bionet‑europe.com/agb/
- Rückkehrrecht: 14 Tage (deutsches Recht)
9. Verwendungshinweise
- Hygiene: Nach jeder Verwendung mit weichem Tuch abwischen; ggf. milde Desinfektionslösung (kein Alkohol auf Elektronik), IPX1‑Schutz beachten
- Gel: Nur medizinische Ultraschall‑Gele verwenden
- Biopsie: Nadel‑Führungskanäle nur von qualifiziertem Fachpersonal; strenge Aseptik erforderlich; Out-of-plane Technik für präzise Kanülierung
- Betriebsmodus: Nicht‑kontinuierliche Nutzung empfohlen (1:2 Duty Cycle: 5 min Ein / 10 min Aus)
- Zubehör: Nicht zwischen humanmedizinischer und veterinärer Anwendung austauschbar
- Haftung: Hersteller haftet nicht für Schäden durch unsachgemäße Verwendung
