SonoMe H10L
4.438,00€
Das SonoMe H10L ist ein tragbares Linear-Ultraschallgerät mit hoher Frequenz (7,5–10 MHz) für periphere Gefäße und oberflächliche Organuntersuchungen. Mit drahtloser WLAN-Übertragung auf mobile Geräte, hochauflösender Echtzeit-Bildgebung und intuitivem App-Zugriff bietet es kompakte Lösung für Gefäß- und Oberflächendiagnosen. Mit 5 Stunden Akkulaufzeit für längere Einsätze. MDR Class IIa zertifiziert.
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Produktdetails
1. Produktübersicht
Das SonoMe H10L ist ein tragbares kabelloses lineares Ultraschallgerät (7,5–10 MHz) spezialisiert auf periphere Gefäße und oberflächliche Organuntersuchungen. Mit 192 Elementen bietet es hochauflösende Bildgebung für oberflächliche Strukturen (40 mm Abtasttiefe, bis 100 mm max. Tiefe). Bildgebungsmodi: B, B/M, Farbe, PDI, PW. Kabellose WLAN-Verbindung (2,4 GHz) zur SonoMe Pro-App ohne Internetverbindung. USB-Laden, Akkulaufzeit ca. 5 Stunden. CE-zertifiziert (Class IIa, MDR).
2. Produktmerkmale
- Linearer Schallkopf: 7,5–10 MHz, 192 Elemente, 40 mm Abtasttiefe, max. 100 mm Tiefe
- Bildgebungsmodi: B, B/M, Farbe, PDI, PW
- Bildoptimierung: 8 TGC-Regler, 76 Gain-Stufen (30–105 dB), 4 Fokus-Stufen (1–2 Fokus), dynamischer Bereich (8 Stufen), Harmonic-Modus, Noise-Filter (5 Stufen)
- Messungen: Länge, Fläche, Winkel, Blutflussgeschwindigkeit, geburtshilfliche Parameter
- WLAN 2,4 GHz (802.11n HT20), USB-Laden, JPEG/MP4-Export
- DICOM-Worklist & Store, PACS-Integration möglich
- Video-Cine-Loops (100–200 Bilder)
- Color Doppler: 51 Gain-Stufen, Steer ±12°, Wall Filter, PRF einstellbar
- PW Doppler: 51 Gain-Stufen, Winkel ±85°, Baseline einstellbar, PRF einstellbar
- Kompatibilität: Android- und iOS-Geräte (iOS 8.0+, Android OS 7.0+)
3. Technische Daten
- Abmessungen: 160 × 64 × 23 mm | Gewicht: 230 g
- Batterie: 3,85 V / 5600 mAh, ca. 5 h Betriebsdauer, Ladezeit ca. 2,5–3 h via USB
- Umgebung: Betrieb 5–35 °C, Lager –20–55 °C, Luftfeuchte 25–80 % (Betrieb)
- Bildfrequenz: bis zu 60 fps, Auflösung bis 512 × 512 Pixel
- Konnektivität: WLAN 2,4 GHz (Kanäle 1–13, 2412–2472 MHz), Antenne 2,1 dBi
- Schutzart: IPX1 (Schutz gegen Wassertropfen), Type-BF angewandte Teile
- Betriebsmodus: Nicht-kontinuierlich, 1:2 Duty Cycle (Ein: 5 min / Aus: 10 min)
4. Klinische Anwendung
Periphere Gefäße (Arterien, Venen), oberflächliche Organe (Schilddrüse, Lymphknoten, Speicheldrüsen), Muskel-Skelett (Sehnen, Ligamente, Gelenke), Hautläsionen, Gefäß-Doppler-Untersuchungen, Hochauflösungs-Detaildiagnose.
5. Komponenten & Zubehör
- Standard (SKU 110703‑030000): H10L Schallkopf, USB-Ladekabel, USB-Stromadapter, Hydrogel (260 ml), Schutztasche, Bedienungsanleitung (DE/EN).
- Optional: Hydrogel-Flaschen, App-Lizenzen, Fußpedale, Schutzgehäuse, Tablet-Halterungen, DICOM-Integration.
6. Behördliche Informationen
- SKU: 110703‑030000 | UDI-DI: 880927694USSMWP
- GMDN: 60924 | EMDN: Z11040106
- Klassifizierung: CE Class IIa (MDR, Rule 10, Annex VIII)
- CE-Zertifikat: 2023‑MDR/QS‑030 CE2265
- Normen: EN/IEC 60601‑1:2012, EN/IEC 60601‑2‑37:2015, EN/IEC 60601‑1‑2:2014 (Klasse A EMV)
- Hersteller: Bionet Co., Ltd. (SRN: KR-MF-000013439) | EU-REP: CMC Medical Devices & Drugs S.L. (SRN: ES-AR-000000293)
- Konformitätserklärung (DoC): BN‑DOC‑Sono (auf Anfrage)
- Stromversorgung: Intern betrieben, 3,85 VDC / 5600 mAh
7. Dokumentation & Support
- Handbücher: Deutsch/Englisch (digital & Papier)
- Sicherheitshinweise: Nur für medizinisches Fachpersonal; Kontraindikationen, Vorsicht bei Schwangerschaft (1. Trimester), korrekte Handhabung, Hygiene, nicht für Verwendung bei entzündbaren Narkosegasmischungen geeignet
- Wichtiger Hinweis: Diese Beschreibung ersetzt nicht die offizielle IFU (Intended for Use). Vollständige Handbücher erforderlich.
- Service‑Portal: https://service.bionet‑europe.com
- Kontakt: shop@bionet‑europe.com
8. Versand & Garantie
- Versand: Kostenlos innerhalb Deutschlands
- Garantie: 2 Jahre ab Kaufdatum (Code BE‑CS‑260625‑BBOI)
- AGB: https://bionet‑europe.com/agb/
- Rückkehrrecht: 14 Tage (deutsches Recht)
9. Verwendungshinweise
- Hygiene: Nach jeder Verwendung mit weichem Tuch abwischen; ggf. milde Desinfektionslösung (kein Alkohol auf Elektronik), IPX1-Schutz beachten
- Gel: Nur medizinische Ultraschall-Gele verwenden
- Gefäß-Doppler: Korrekte Winkelausrichtung (bis ±85°) für präzise Blutfluss-Messungen erforderlich
- Betriebsmodus: Nicht-kontinuierliche Nutzung empfohlen (1:2 Duty Cycle: 5 min Ein / 10 min Aus)
- Zubehör: Nicht zwischen humanmedizinischer und veterinärer Anwendung austauschbar; nur Bionet-kompatibles Zubehör verwenden
- Service-Anfrage: Bei Serviceanfrage Seriennummer des Geräts angeben; ohne diese Angaben kann eine Bearbeitung nicht erfolgen
- Haftung: Hersteller haftet nicht für Schäden durch unsachgemäße Verwendung oder Zubehörinkompatibilität
