SonoMe H5C
4.068,00€
Das SonoMe H5C ist ein tragbares Konvex-Ultraschallgerät mit niedriger Frequenz (3,2–5 MHz) für tiefe Abdomen-, Gynäkologie- und Geburtshilfeanwendungen. Mit drahtloser WLAN-Übertragung auf mobile Geräte, hochauflösender Echtzeit-Bildgebung und intuitivem App-Zugriff bietet es umfassende Lösung für tieferliegende Strukturen und geburtshilfliche Untersuchungen. Mit 5 Stunden Akkulaufzeit optimal für längere Einsätze. MDR Class IIa zertifiziert.
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Produktdetails
1. Produktübersicht
Das SonoMe H5C ist ein tragbares kabelloses konvexes Ultraschallgerät (3,2–5 MHz) spezialisiert auf Abdomen‑, Gynäkologie‑ und Geburtshilfe‑Untersuchungen mit tieferer Gewebepenetration. Mit 192 Elementen und 60° Abtastwinkel bietet es umfassende Bildgebung für tieferliegende Strukturen (bis 305 mm). Bildgebungsmodi: B, B/M, Farbe, PDI, PW. Kabellose WLAN‑Verbindung (2,4 GHz) zur SonoMe Pro‑App ohne Internetverbindung. USB‑Laden, längere Akkulaufzeit ca. 5 Stunden. CE‑zertifiziert (Class IIa, MDR).
2. Produktmerkmale
- Konvexer Schallkopf: 3,2–5 MHz, 192 Elemente, 60° Abtastwinkel, 305 mm max. Tiefe
- Bildgebungsmodi: B, B/M, Farbe, PDI, PW
- Bildoptimierung: 8 TGC‑Regler, 76 Gain‑Stufen (30–105 dB), 4 Fokus‑Stufen (1–2 Fokus), dynamischer Bereich (8 Stufen), Harmonic‑Modus, Noise‑Filter (5 Stufen)
- Messungen: Länge, Fläche, Winkel, Blutflussgeschwindigkeit, geburtshilfliche Parameter (Kopfdurchmesser, Bauchumfang, Femurlänge)
- WLAN 2,4 GHz (802.11n HT20), USB‑Laden, JPEG/MP4‑Export
- DICOM‑Worklist & Store, PACS‑Integration möglich
- Video‑Cine‑Loops (100–200 Bilder)
- Color Doppler: 51 Gain‑Stufen, Wall Filter, PRF einstellbar
- PW Doppler: 51 Gain‑Stufen, Baseline einstellbar, PRF einstellbar
3. Technische Daten
- Abmessungen: 160 × 70 × 23 mm | Gewicht: 240 g
- Batterie: 3,85 V / 5600 mAh, ca. 5 h Betriebsdauer, Ladezeit ca. 2,5–3 h via USB
- Umgebung: Betrieb 5–35 °C, Lager –20–55 °C, Luftfeuchte 25–80 % (Betrieb)
- Bildfrequenz: bis zu 60 fps, Auflösung bis 512 × 512 Pixel
- Konnektivität: WLAN 2,4 GHz (Kanäle 1–13, 2412–2472 MHz), Antenne 2,1 dBi
- Schutzart: IPX1 (Schutz gegen Wassertropfen), Type-BF angewandte Teile
- Betriebsmodus: Nicht‑kontinuierlich, 1:2 Duty Cycle (Ein: 5 min / Aus: 10 min)
4. Klinische Anwendung
Abdomen (Leber, Nieren, Bauchspeicheldrüse, Blutgefäße), Gynäkologie, Geburtshilfe (fetale Biometrie, Plazenta‑Lokalisation, Fruchtwassermenge), Gefäß‑Doppler, Schwangerschafts‑Screening.
5. Komponenten & Zubehör
- Standard (SKU 110703‑020000): H5C Schallkopf, USB‑Ladekabel, USB‑Stromadapter, Hydrogel (260 ml), Schutztasche, Bedienungsanleitung (DE/EN).
- Optional: Hydrogel‑Flaschen, App‑Lizenzen, Fußpedale, Schutzgehäuse, Tablet‑Halterungen, geburtshilfliche Messwert‑Vorlagen, DICOM‑Integration.
6. Behördliche Informationen
- SKU: 110703‑020000 | UDI‑DI: 880927694USSMWP
- GMDN: 60924 | EMDN: Z11040106
- Klassifizierung: CE Class IIa (MDR, Annex VIII, Rule 10)
- CE‑Zertifikat: 2023‑MDR/QS‑030 CE2265
- Normen: EN/IEC 60601‑1:2012, EN/IEC 60601‑2‑37:2015, EN/IEC 60601‑1‑2:2014 (Klasse A EMV)
- Hersteller: Bionet Co., Ltd. | EU‑REP: CMC Medical Devices & Drugs S.L. (ES‑AR‑000000293)
- Konformitätserklärung (DoC): BN‑DOC‑Sono (auf Anfrage)
- Stromversorgung: Intern betrieben, 3,85 VDC / 5600 mAh
7. Dokumentation & Support
- Handbücher: Deutsch/Englisch (digital & Papier)
- Sicherheitshinweise: Kontraindikationen, Vorsicht bei Schwangerschaft (1. Trimester), korrekte Handhabung, Hygiene, ALARA‑Prinzip (minimale Sonografie‑Exposition), nicht für Verwendung bei entzündbaren Narkosegasmischungen geeignet
- Hinweis: Diese Beschreibung ersetzt nicht die offizielle IFU (Intended for Use)
- Service‑Portal: https://service.bionet‑europe.com
- Kontakt: shop@bionet‑europe.com
8. Versand & Garantie
- Versand: Kostenlos innerhalb Deutschlands
- Garantie: 2 Jahre ab Kaufdatum (Code BE‑CS‑260625‑BBOI)
- AGB: https://bionet‑europe.com/agb/
- Rückkehrrecht: 14 Tage (deutsches Recht)
9. Verwendungshinweise
- Hygiene: Nach jeder Verwendung mit weichem Tuch abwischen; ggf. milde Desinfektionslösung (kein Alkohol auf Elektronik), IPX1‑Schutz beachten
- Gel: Nur medizinische Ultraschall‑Gele verwenden
- Geburtshilfe: ALARA‑Prinzip beachten; nur qualifiziertes Fachpersonal; thermische und nicht‑thermische Indizes berücksichtigen
- Betriebsmodus: Nicht‑kontinuierliche Nutzung empfohlen (1:2 Duty Cycle: 5 min Ein / 10 min Aus)
- Zubehör: Nicht zwischen humanmedizinischer und veterinärer Anwendung austauschbar
- Haftung: Hersteller haftet nicht für Schäden durch unsachgemäße Verwendung
