SonoMe H5C
4.068,00€
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Das SonoMe H5C ist ein tragbares Konvex-Ultraschallgerät mit niedriger Frequenz (3,2–5 MHz) für tiefe Abdomen-, Gynäkologie- und Geburtshilfeanwendungen. Mit drahtloser WLAN-Übertragung auf mobile Geräte, hochauflösender Echtzeit-Bildgebung und intuitivem App-Zugriff bietet es umfassende Lösung für tieferliegende Strukturen und geburtshilfliche Untersuchungen. Mit 5 Stunden Akkulaufzeit optimal für längere Einsätze. MDR Class IIa zertifiziert.
Produktdetails
1. Produktübersicht
Das SonoMe H5C ist ein tragbares kabelloses konvexes Ultraschallgerät (3,2–5 MHz) spezialisiert auf Abdomen‑, Gynäkologie‑ und Geburtshilfe‑Untersuchungen mit tieferer Gewebepenetration. Mit 192 Elementen und 60° Abtastwinkel bietet es umfassende Bildgebung für tieferliegende Strukturen (bis 305 mm). Bildgebungsmodi: B, B/M, Farbe, PDI, PW. Kabellose WLAN‑Verbindung (2,4 GHz) zur SonoMe Pro‑App ohne Internetverbindung. USB‑Laden, längere Akkulaufzeit ca. 5 Stunden. CE‑zertifiziert (Class IIa, MDR).
2. Produktmerkmale
- Konvexer Schallkopf: 3,2–5 MHz, 192 Elemente, 60° Abtastwinkel, 305 mm max. Tiefe
- Bildgebungsmodi: B, B/M, Farbe, PDI, PW
- Bildoptimierung: 8 TGC‑Regler, 76 Gain‑Stufen (30–105 dB), 4 Fokus‑Stufen (1–2 Fokus), dynamischer Bereich (8 Stufen), Harmonic‑Modus, Noise‑Filter (5 Stufen)
- Messungen: Länge, Fläche, Winkel, Blutflussgeschwindigkeit, geburtshilfliche Parameter (Kopfdurchmesser, Bauchumfang, Femurlänge)
- WLAN 2,4 GHz (802.11n HT20), USB‑Laden, JPEG/MP4‑Export
- DICOM‑Worklist & Store, PACS‑Integration möglich
- Video‑Cine‑Loops (100–200 Bilder)
- Color Doppler: 51 Gain‑Stufen, Wall Filter, PRF einstellbar
- PW Doppler: 51 Gain‑Stufen, Baseline einstellbar, PRF einstellbar
3. Technische Daten
- Abmessungen: 160 × 70 × 23 mm | Gewicht: 240 g
- Batterie: 3,85 V / 5600 mAh, ca. 5 h Betriebsdauer, Ladezeit ca. 2,5–3 h via USB
- Umgebung: Betrieb 5–35 °C, Lager –20–55 °C, Luftfeuchte 25–80 % (Betrieb)
- Bildfrequenz: bis zu 60 fps, Auflösung bis 512 × 512 Pixel
- Konnektivität: WLAN 2,4 GHz (Kanäle 1–13, 2412–2472 MHz), Antenne 2,1 dBi
- Schutzart: IPX1 (Schutz gegen Wassertropfen), Type-BF angewandte Teile
- Betriebsmodus: Nicht‑kontinuierlich, 1:2 Duty Cycle (Ein: 5 min / Aus: 10 min)
4. Klinische Anwendung
Abdomen (Leber, Nieren, Bauchspeicheldrüse, Blutgefäße), Gynäkologie, Geburtshilfe (fetale Biometrie, Plazenta‑Lokalisation, Fruchtwassermenge), Gefäß‑Doppler, Schwangerschafts‑Screening.
5. Komponenten & Zubehör
- Standard (SKU 110703‑020000): H5C Schallkopf, USB‑Ladekabel, USB‑Stromadapter, Hydrogel (260 ml), Schutztasche, Bedienungsanleitung (DE/EN).
- Optional: Hydrogel‑Flaschen, App‑Lizenzen, Fußpedale, Schutzgehäuse, Tablet‑Halterungen, geburtshilfliche Messwert‑Vorlagen, DICOM‑Integration.
6. Behördliche Informationen
- SKU: 110703‑020000 | UDI‑DI: 880927694USSMWP
- GMDN: 60924 | EMDN: Z11040106
- Klassifizierung: CE Class IIa (MDR, Annex VIII, Rule 10)
- CE‑Zertifikat: 2023‑MDR/QS‑030 CE2265
- Normen: EN/IEC 60601‑1:2012, EN/IEC 60601‑2‑37:2015, EN/IEC 60601‑1‑2:2014 (Klasse A EMV)
- Hersteller: Bionet Co., Ltd. | EU‑REP: CMC Medical Devices & Drugs S.L. (ES‑AR‑000000293)
- Konformitätserklärung (DoC): BN‑DOC‑Sono (auf Anfrage)
- Stromversorgung: Intern betrieben, 3,85 VDC / 5600 mAh
7. Dokumentation & Support
- Handbücher: Deutsch/Englisch (digital & Papier)
- Sicherheitshinweise: Kontraindikationen, Vorsicht bei Schwangerschaft (1. Trimester), korrekte Handhabung, Hygiene, ALARA‑Prinzip (minimale Sonografie‑Exposition), nicht für Verwendung bei entzündbaren Narkosegasmischungen geeignet
- Hinweis: Diese Beschreibung ersetzt nicht die offizielle IFU (Intended for Use)
- Service‑Portal: https://service.bionet‑europe.com
- Kontakt: shop@bionet‑europe.com
8. Versand & Garantie
- Versand: Kostenlos innerhalb Deutschlands
- Garantie: 2 Jahre ab Kaufdatum (Code BE‑CS‑260625‑BBOI)
- AGB: https://bionet‑europe.com/agb/
- Rückkehrrecht: 14 Tage (deutsches Recht)
9. Verwendungshinweise
- Hygiene: Nach jeder Verwendung mit weichem Tuch abwischen; ggf. milde Desinfektionslösung (kein Alkohol auf Elektronik), IPX1‑Schutz beachten
- Gel: Nur medizinische Ultraschall‑Gele verwenden
- Geburtshilfe: ALARA‑Prinzip beachten; nur qualifiziertes Fachpersonal; thermische und nicht‑thermische Indizes berücksichtigen
- Betriebsmodus: Nicht‑kontinuierliche Nutzung empfohlen (1:2 Duty Cycle: 5 min Ein / 10 min Aus)
- Zubehör: Nicht zwischen humanmedizinischer und veterinärer Anwendung austauschbar
- Haftung: Hersteller haftet nicht für Schäden durch unsachgemäße Verwendung
