SonoMe H5C10L
5.189,00€
Das SonoMe H5C10L ist ein tragbares Dual-Head-Ultraschallgerät mit Konvex- und Linearmodus für flexible klinische Anwendungen. Mit drahtloser WLAN-Übertragung auf mobile Geräte, hochauflösender Echtzeit-Bildgebung und intuitivem App-Zugriff bietet es kompakte Lösung für Abdomen-, GYN-, OB- und Gefäßuntersuchungen. MDR Class IIa zertifiziert.
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Produktdetails
1. Produktübersicht
Das SonoMe H5C10L ist ein tragbares kabelloses Dual‑Head‑Ultraschallgerät mit konvexem Schallkopf (3,2–5 MHz) für tiefe Strukturen und linearem Schallkopf (7,5–10 MHz) für oberflächliche Bereiche. Mit 192 Elementen pro Schallkopf bietet es hochauflösende Bildgebung in Modi B, B/M, Farbe, PDI und PW. Das Gerät verbindet sich kabellos über WLAN (2,4 GHz) mit der SonoMe Pro‑App ohne Internetverbindung. Wireless Charging, Akkulaufzeit ca. 2,5 Stunden. CE‑zertifiziert (Class IIa, MDR).
2. Produktmerkmale
- Dual‑Schallköpfe: Konvex (60° Abtastwinkel, 305 mm Tiefe) und Linear (40 mm Kopf, 80 mm Tiefe)
- Bildgebungsmodi: B, B/M, Farbe, PDI, PW
- Bildoptimierung: 8 TGC‑Regler, 76 Gain‑Stufen (30–105 dB), 4 Fokus‑Stufen (1–2 Fokus), dynamischer Bereich (8 Stufen), Harmonic‑Modus, Noise‑Filter (5 Stufen)
- Messungen: Länge, Fläche, Winkel, Blutflussgeschwindigkeit, geburtshilfliche Parameter
- WLAN 2,4 GHz (802.11n HT20), Wireless Charging, JPEG/MP4‑Export
- DICOM‑Worklist & Store, PACS‑Integration möglich
- Video‑Cine‑Loops (100–200 Bilder)
- Color Doppler: 51 Gain‑Stufen, Steer ±12° (Linear), Wall Filter, PRF einstellbar
- PW Doppler: 51 Gain‑Stufen, Winkel ±85°, Baseline einstellbar, PRF einstellbar
3. Technische Daten
- Abmessungen: 159 × 69 × 29 mm | Gewicht: 250 g
- Batterie: 3,85 V / 2800 mAh, ca. 2,5 h Betriebsdauer, Ladezeit ca. 2 h (Wireless Charging)
- Umgebung: Betrieb 5–35 °C, Lager –20–55 °C, Luftfeuchte 25–80 % (Betrieb)
- Bildfrequenz: bis zu 60 fps, Auflösung bis 512 × 512 Pixel
- Konnektivität: WLAN 2,4 GHz (Kanäle 1–13, 2412–2472 MHz), Antenne 2,1 dBi
- Schutzart: IPX1 (Schutz gegen Wassertropfen), Type-BF angewandte Teile
- Betriebsmodus: Nicht‑kontinuierlich, 1:2 Duty Cycle (Ein: 5 min / Aus: 10 min)
4. Klinische Anwendung
Abdomen, Gynäkologie, Geburtshilfe, Gefäße, oberflächliche Organe, Doppler‑Blutflussanalyse.
5. Komponenten & Zubehör
- Standard (SKU 110703‑010000): H5C10L Schallkopf, Wireless‑Charging‑Dock, USB‑Stromadapter, Hydrogel (260 ml), Schutztasche, Bedienungsanleitung (DE/EN).
- Optional: Hydrogel‑Flaschen, App‑Lizenzen, Schutzgehäuse, Tablet‑Halterungen, DICOM‑Integration, Fußpedale.
6. Behördliche Informationen
- SKU: 110703‑010000 | UDI‑DI: 880927694USSMWP
- GMDN: 60924 | EMDN: Z11040106
- Klassifizierung: CE Class IIa (MDR, Annex VIII, Rule 10)
- CE‑Zertifikat: 2023‑MDR/QS‑030 CE2265
- Normen: EN/IEC 60601‑1:2012, EN/IEC 60601‑2‑37:2015, EN/IEC 60601‑1‑2:2014 (Klasse A EMV)
- Hersteller: Bionet Co., Ltd. | EU‑REP: CMC Medical Devices & Drugs S.L. (ES‑AR‑000000293)
- Konformitätserklärung (DoC): BN‑DOC‑Sono (auf Anfrage)
- Stromversorgung: Intern betrieben, 3,85 VDC / 2800 mAh
7. Dokumentation & Support
- Handbücher: Deutsch/Englisch (digital & Papier)
- Sicherheitshinweise: Kontraindikationen, Vorsicht bei Schwangerschaft (1. Trimester), korrekte Handhabung und Hygiene, nicht für Verwendung bei entzündbaren Narkosegasmischungen geeignet
- Hinweis: Diese Beschreibung ersetzt nicht die offizielle IFU (Intended for Use)
- Service‑Portal: https://service.bionet‑europe.com
- Kontakt: shop@bionet‑europe.com
8. Versand & Garantie
- Versand: Kostenlos innerhalb Deutschlands
- Garantie: 2 Jahre ab Kaufdatum (Code BE‑CS‑260625‑BBOI)
- AGB: https://bionet‑europe.com/agb/
- Rückkehrrecht: 14 Tage (deutsches Recht)
9. Verwendungshinweise
- Hygiene: Nach jeder Verwendung mit weichem Tuch abwischen; ggf. milde Desinfektionslösung (kein Alkohol auf Elektronik), IPX1‑Schutz beachten
- Gel: Nur medizinische Ultraschall‑Gele verwenden
- WirelessCharging: Charging‑Dock gemäß Herstellerangaben verwenden; Metallgegenstände vom Ladebereich fernhalten
- Betriebsmodus: Nicht‑kontinuierliche Nutzung empfohlen (1:2 Duty Cycle: 5 min Ein / 10 min Aus)
- Zubehör: Nicht zwischen humanmedizinischer und veterinärer Anwendung austauschbar
- Haftung: Hersteller haftet nicht für Schäden durch unsachgemäße Verwendung
